免疫組化(Immunohistochemistry, IHC)是一種廣泛應用的技術，用于檢測組織或細胞中的特定蛋白質(抗原)。這項技術基于抗原-抗體反應的特異性，通過標記抗體(通常與熒光素、酶、金屬離子或放射性同位素結合)來檢測和定位特定的蛋白質。

　　免疫組化在生物制品檢測中的應用

　　生物標志物檢測：

　　在生物制品研發和生產過程中，免疫組化可以用來檢測和驗證產品的生物標志物表達情況。

　　例如，在抗體藥物的研發中，免疫組化可以用來驗證靶點蛋白在目標細胞上的表達。

　　質量控制：

　　生物制品的質量控制非常重要，免疫組化可以用來檢測產品中是否含有預期的蛋白質成分。

　　對于重組蛋白或抗體藥物而言，免疫組化可以用來確認其在細胞或組織中的表達模式。

　　療效評估：

　　在臨床試驗階段，免疫組化可以幫助評估生物制品對疾病的治療效果。

　　通過檢測治療前后組織中特定蛋白質的變化來評估生物制品的作用機制。

　　安全性評價：

　　免疫組化還可以用于檢測生物制品是否引起不良反應，如免疫原性反應。

　　通過檢測治療后組織中炎癥因子的變化來評估潛在的安全性問題。